فيديو: أين تحذير الصندوق الأسود؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
في الولايات المتحدة ، أ تحذير محاصر (بعض الأحيان " تحذير الصندوق الأسود "، بالعامية) نوع من تحذير التي تظهر على النشرة الداخلية للعبوة لبعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية ، وهذا ما يسمى لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد أنه تمت تهيئته بـ " علبة أو حد حول النص.
مع وضع ذلك في الاعتبار ، كيف يحصل الدواء على تحذير من الصندوق الأسود؟
تتطلب إدارة الغذاء والدواء أ تحذير الصندوق الأسود لإحدى الحالات التالية: أدوية يمكن أن يسبب تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها (مثل رد فعل ضار مميت أو يهدد الحياة أو يؤدي إلى تعطيل دائم) مقارنة بالفائدة المحتملة من المخدرات.
أيضًا ، هل تحتوي جميع الأدوية على تحذير من الصندوق الأسود؟ أ تحذير الصندوق الأسود أو تحذير محاصر هو الغذاء و المخدرات الإدارة عظم جدي تحذير ل المخدرات والأجهزة الطبية. أ المخدرات أو الجهاز مع تحذير الصندوق الأسود الآثار الجانبية التي قد تسبب إصابة خطيرة أو الوفاة. قد يثبطون أيضا المرضى الذين بحاجة الى دواء من أخذها.
وبالتالي ، ما معنى تحذير الصندوق الأسود؟
أ تحذير الصندوق الأسود يظهر على ملصق الدواء الموصوف لتنبيه المستهلكين ومقدمي الرعاية الصحية بشأن مخاوف تتعلق بالسلامة ، مثل الآثار السلبية الخطيرة أو المخاطر التي تهدد الحياة. أ تحذير الصندوق الأسود هو أخطر دواء تحذير مطلوب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
هل تحتوي الستاتين على تحذير من الصندوق الأسود؟
الجميع الستاتين احمل تحذيرات حول المخاطر المحتملة لإصابة عضلية خطيرة ، والمعروفة باسم اعتلال عضلي. وفقًا لقصة نشرها Law360.com ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها قررت أن بارزة تحذير الصندوق الأسود بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خطر انحلال الربيدات يمكن أن يشكل خطرًا على الصحة العامة بسبب الفوائد الصحية لـ الستاتين.
موصى به:
ماذا يعني تحذير الصندوق الأسود؟
في الولايات المتحدة ، التحذير المربّع (أحيانًا "تحذير الصندوق الأسود" ، بالعامية) هو نوع من التحذير الذي يظهر على إدراج العبوة لبعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية ، وهذا ما يسمى لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد أنه تمت تهيئته باستخدام "مربع" أو حد حول النص
كم عدد الأدوية التي تحتوي على تحذيرات الصندوق الأسود؟
مع وجود أكثر من 600 دواء تحمل تحذيرات مغلفة وأكثر من 40٪ من المرضى في إعداد الرعاية المتنقلة يتلقون دواء واحدًا على الأقل مع تحذير من الصندوق الأسود ، فمن المهم لمقدمي الرعاية الصحية أن يكونوا على دراية بالعقاقير الموصوفة بشكل شائع والتي تحمل هذه التحذيرات من الآثار الجانبية الشديدة
ما هي أدوية الصندوق الأسود؟
تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات الصندوق الأسود ، والتي تسمى أيضًا التحذيرات المعبأة ، لبعض الأدوية التي تنطوي على مخاطر جسيمة تتعلق بالسلامة. غالبًا ما تشير هذه التحذيرات إلى آثار جانبية محتملة نادرة ولكنها خطيرة ، أو يمكن استخدامها لتوصيل تعليمات مهمة بشأن الاستخدام الآمن للدواء
هل لدى الأميودارون تحذير من الصندوق الأسود؟
هذا الدواء لديه تحذير الصندوق الأسود. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه صندوق التحذير الأسود الأطباء والمرضى بشأن تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة. يجب استخدام الأميودارون فقط إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب
ما هي قائمة تحذير الصندوق الأسود FDA؟
تحذير محاصر. في الولايات المتحدة ، التحذير المربّع (أحيانًا "تحذير الصندوق الأسود" ، بالعامية) هو نوع من التحذير الذي يظهر على إدراج العبوة لبعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية ، وهذا ما يسمى لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد أنه تمت تهيئته باستخدام "مربع" أو حد حول النص