هل USP 797 قانون؟
هل USP 797 قانون؟

فيديو: هل USP 797 قانون؟

فيديو: هل USP 797 قانون؟
فيديو: USP 797 Revision 2024, شهر نوفمبر
Anonim

الجديد USP الفصل 797 ، المركبات الصيدلانية: المستحضرات المعقمة ، أصبحت واجبة التنفيذ من قبل الهيئات التنظيمية في 1 يناير 2004. أحكام ومتطلبات USP 797 تم تصميمها لتحقيق دقة التركيب والعقم لضمان سلامة المرضى.

فيما يتعلق بهذا ، هل USP 797 قابل للتنفيذ؟

USP 797 يعتبر معيارًا للممارسة ، وبالتالي يمكن اعتماده وإنفاذه من قبل إدارة الغذاء والدواء ، ومجالس الدولة المحلية للصيدلة ، ومنظمات الاعتماد.

على من ينطبق USP 797؟ USP 797 تؤثر المتطلبات على جميع التخصصات التي تدخل في التركيبات المعقمة ، بما في ذلك الأطباء والممرضات والصيادلة وفنيو الصيدلة.

علاوة على ذلك ، ما الذي تتضمنه إرشادات USP 797؟

USP 797 يوفر الحد الأدنى من الممارسة والجودة المعايير بالنسبة لمزودات الطاقة الشمسية المركزة للأدوية والمغذيات ، بناءً على المعلومات العلمية الحالية وأفضل ممارسات الامتثال المُركبة المعقمة. يتناول الفصل معايير USP 797 لتنظيف وتعقيم غرف الأبحاث في الصيدلية ، بما فيها المنتجات التي يجب استخدامها.

ما هو الغرض من دستور الأدوية الأمريكي USP 797؟

كمعيار أنشأه دستور الأدوية الأمريكي اتفاقية. معاهدة ( USP ) ، وهي منظمة علمية غير ربحية مكرسة لضمان جودة أمريكي إمدادات المخدرات ، USP 797 يحدد أيضًا الإجراءات المطلوبة لتركيب المستحضرات الدوائية المعقمة.

موصى به: