ما هو شكل 1572؟
ما هو شكل 1572؟

فيديو: ما هو شكل 1572؟

فيديو: ما هو شكل 1572؟
فيديو: الدكتور ذاكر نايك وجواب صاعق لاصحاب فكرة ان الارض مسطحة 2024, شهر نوفمبر
Anonim

ما هو ملف استمارة ادارة الاغذية والعقاقير 1572 (بيان المحقق)؟ بيان المحقق ( استمارة ادارة الاغذية والعقاقير 1572 ) هو شكل التي يجب ملؤها للتجارب السريرية التي تشمل الأدوية التجريبية أو المستحضرات الدوائية الحيوية.

الى جانب ذلك ، ما هو 1572؟

بيان المحقق ، نموذج FDA 1572 ( 1572 ) ، هي اتفاقية موقعة من قبل. محققًا لتقديم معلومات معينة إلى الراعي والتأكد من أنه / أنها ستقوم بذلك. الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) المتعلقة بإجراء تحقيق سريري لـ.

بالإضافة إلى ذلك ، هل يجب أن يكون منسقو الدراسة على 1572؟ التعليمات تنص على ذلك يجب على منسقي الدراسة "عادةً ما يكون مدرجًا في القسم رقم 6 من 1572 . "هذا تغيير مهم عن مسودة الأسئلة الشائعة في يوليو 2008. العديد من المواقع لا تسرد منسقي الدراسة على ادارة الاغذية والعقاقير 1572 ، وهو ما يعني ذلك أكثر من غيرها المنسقين إرادة بحاجة ل ملف معلومات الإفصاح المالي.

مع مراعاة ذلك ، ما هو شكل 1571؟

( استمارة ادارة الاغذية والعقاقير 1571 ). غرض. تطبيق عقار جديد تحقيقي (IND) هو طلب للحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإدارة دواء تحقيقي للبشر.

هل تنتهي صلاحية 1572s؟

ادارة الاغذية والعقاقير 1572 استمرار الاستخدام ، على الرغم من منتهية الصلاحية . ادارة الاغذية والعقاقير 1572 شكل له مسؤول انتهاء الصلاحية التاريخ: 31 مايو 2009. منذ ما يقرب من 6 أشهر! ومع ذلك ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء على موقعها الإلكتروني أن "إدارة الغذاء والدواء لديها موافقة من مكتب إدارة الغذاء والدواء لاستخدام النموذج حتى 31/8/2011".

موصى به: