ما هو البحث عن التراث الثقافي غير المادي؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري ( ICH ) فريد من نوعه في الجمع بين السلطات التنظيمية وصناعة الأدوية لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية لتسجيل الأدوية.

وبالمثل ، يتساءل الناس ، ما هو البحث السريري ICH؟

حسن مرضي حاجة ( شركاء Google المعتمدون ) هو معيار جودة عالمي لإجراء التجارب السريرية التي يتم توفيرها في بعض البلدان بواسطة ICH ، وهي هيئة دولية تحدد مجموعة من المعايير ، والتي يمكن للحكومات بعد ذلك تحويلها إلى لوائح تنظيمية لها التجارب السريرية التي تنطوي على البشر.

ثانيًا ، ما هو ICH e6 r2؟ تعلن ادارة الاغذية والعقاقير ICH E6 ( R2 ) إرشاد. ICH E6 ( R2 ) "يناقش مناهج تصميم التجارب السريرية ، وتنفيذها ، والإشراف عليها ، وتسجيلها ، وإعداد التقارير ، بالإضافة إلى المعايير المحدثة المتعلقة بالسجلات الإلكترونية والوثائق الأساسية."

تعرف أيضًا ، ما هي مبادئ GCP الرئيسية الثلاثة؟

ثلاثة مبادئ أخلاقية أساسية متساوية الأهمية ، وهي احترام الأشخاص ، الإحسان ، والعدالة ، تتخلل جميع مبادئ برنامج "شركاء Google المعتمدون" الأخرى. يجب أن تكون البحوث التي يشارك فيها البشر مبررة علميًا وأن توصف في بروتوكول واضح ومفصل.

ماذا يرمز ICH e6؟

منذ الانتهاء في مايو 1996 ، الدليل الإرشادي للممارسة السريرية الجيدة ه 6 (R1) الصادرة عن المؤتمر الدولي للمواءمة ( ICH ) ، بحث التجارب السريرية مع مجموعة من المعايير الإجرائية لضمان جودة البيانات وحماية الأفراد.