ما هو الفرق بين المعادل الصيدلاني والتكافؤ العلاجي؟
ما هو الفرق بين المعادل الصيدلاني والتكافؤ العلاجي؟

فيديو: ما هو الفرق بين المعادل الصيدلاني والتكافؤ العلاجي؟

فيديو: ما هو الفرق بين المعادل الصيدلاني والتكافؤ العلاجي؟
فيديو: هموم صيدلانية 2 البورد الأمريكي للصيادلة bps 2024, شهر نوفمبر
Anonim

يتم اعتبار منتجين دوائيين معادلات الصيدلانية إذا كان لديهم نفس المكون (المكونات) الفعالة ، والقوة أو التركيز ، وشكل الجرعة ، وطريقة الإعطاء. أخيرًا ، تم اعتبار منتجين المعادلات العلاجية فقط إذا كانت صيدلانية ما يعادل ومتكافئ بيولوجيًا.

إذن ، ما هو المكافئ العلاجي؟

تعريف. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، يُقال إن دوائين لهما نفس التأثير السريري وملف تعريف السلامة علاجي التكافؤ. للحصول على دواء ليتم الموافقة عليه باعتباره a مكافئ علاجي يجب أن: تكون آمنة وفعالة. تحتوي على نفس العنصر النشط مثل الدواء الأصلي.

وبالمثل ، ما هو رمز التكافؤ العلاجي؟ الأدوية أو التكافؤ العلاجي ، جميع المنتجات الدوائية التي تحتوي على ذلك. العنصر النشط في هذا الشكل الجرعي مشفر BS. على سبيل المثال ، إذا كانت المعايير. تسمح بتنوع كبير في المكونات النشطة دوائيا للفعل. عنصر من هذا القبيل المعادلة الصيدلانية في السؤال ، جميع المنتجات.

هنا ، ما هو التكافؤ العلاجي للأدوية الجنيسة؟

التكافؤ العلاجي . المخدرات تعتبر المنتجات " المعادلات العلاجية "فقط إذا: هم كذلك معادلات الصيدلانية و. يمكن توقع أن يكون لها نفس التأثير السريري وملف تعريف السلامة عند إعطائها للمرضى في ظل الظروف المحددة في الملصقات.

متى يمكنك استبدال اسم علامة تجارية بعلامة تجارية بشكل قانوني؟

كل ولاية لديها قانون يسمح للصيادلة استبدل أقل غلاء نوعي المخدرات للكثيرين ماركات . لكن، لو يحدد طبيبك أن أ اسم العلامة التجارية يجب الاستغناء عنها ، ولا يجوز للصيدلي استبدل ال نوعي . بعض الأحيان ا مقبول نوعي متاح أن طبيبك قد لا يكون على علم به.

موصى به: