ما هو الغرض من رسوم المستخدم FDA؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

رسوم مستخدم FDA البرامج. ال رسوم المستخدم برامج تساعد إدارة الغذاء والدواء ( ادارة الاغذية والعقاقير ) للوفاء بمهمتها المتمثلة في حماية الصحة العامة وتسريع الابتكار في الصناعة. مكتب الإدارة المالية (OFM) هو المسؤول عن الإدارة المالية ل رسوم المستخدم البرامج.

هنا ، ما هي رسوم المستخدم FDA؟

الدواء الموصوف رسوم المستخدم قانون (PDUFA) تم إنشاؤه من قبل الكونغرس في عام 1992 وأذن ادارة الاغذية والعقاقير لجمع مصاريف من الشركات التي تنتج أدوية بشرية ومنتجات بيولوجية معينة. منذ مرور PDUFA ، رسوم المستخدم لعبت دورًا مهمًا في تسريع عملية الموافقة على الأدوية.

بجانب ما ورد أعلاه ، كم تبلغ رسوم Pdufa؟ للسنة المالية 2018 تطبيق الدواء مصاريف هي: $ 2 ، 421 ، 495 لكل تطبيق كامل يتطلب بيانات سريرية ، $ 1 ، 210 ، 748 لكل تطبيق لا يتطلب بيانات سريرية أو لكل ملحق يتطلب بيانات سريرية.

السؤال أيضًا هو كيف يتم دفع رسوم مستخدمي FDA؟

يجب على جميع المؤسسات المطلوبة للتسجيل زيارة مرفق الأجهزة أولاً رسوم المستخدم موقع على شبكة الإنترنت يدفع ال رسوم المستخدم . بمجرد أن تصنع قسط وتلقي أرقام التأكيد الخاصة بك قسط (PIN / PCN) ، يمكنك المتابعة إلى موقع ويب FURLS لإكمال متطلبات التسجيل والقائمة.

من الذي يتحكم حقًا في إدارة الغذاء والدواء؟

ال ادارة الاغذية والعقاقير تم تفويضه من قبل كونغرس الولايات المتحدة لفرض القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل ، والذي يعد بمثابة التركيز الأساسي للوكالة ؛ ال ادارة الاغذية والعقاقير يفرض أيضًا قوانين أخرى ، لا سيما المادة 361 من قانون خدمات الصحة العامة واللوائح المرتبطة به ، وكثير منها لا يرتبط مباشرة بالطعام أو