فيديو: ما هي شهادة GLP؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
ممارسة معملية جيدة أو GLP هي مجموعة من المبادئ التي تهدف إلى ضمان جودة وسلامة الدراسات المعملية غير السريرية التي تهدف إلى دعم البحث أو تصاريح التسويق للمنتجات التي تنظمها الوكالات الحكومية.
بهذه الطريقة ، ما هو المقصود بـ GLP؟
الممارسة المعملية الجيدة ( GLP ) هو نظام جودة معني بالعملية التنظيمية والظروف التي يتم بموجبها التخطيط لدراسات الصحة غير الإكلينيكية والسلامة البيئية وتنفيذها ومراقبتها وتسجيلها وأرشفتها والإبلاغ عنها.
بجانب ما سبق ، ما هو GLP GMP؟ " GMP " يكون ممارسات التصنيع الجيدة ، و " GLP "ممارسات معملية جيدة. كلا ال GMP و ال GLP هي اللوائح التي تحكمها إدارة الغذاء والدواء (FDA). يتم فرض هذه اللوائح لضمان سلامة وسلامة الأدوية.
في المقابل ، لماذا هناك حاجة GLP؟
أهمية GLP GLP يساعد على ضمان مصداقية وتتبع البيانات المقدمة ، وبالتالي معالجة مسألة عدم التكاثر في العديد من تجارب الصيدلة الحيوية. GLP يهدف إلى تقليل الآثار الضارة للأدوية وتحسين صحة الإنسان وملامح السلامة البيئية.
ما هي دراسة غير GLP؟
لا تهدف اللوائح إلى تقييم السلوك العلمي أو الفني دراسات . الامتثال ل GLP اللوائح ليست مطلوبة للاكتشاف أو البحث الأساسي أو الفحص أو أي شيء آخر دراسات التي لا يتم فيها تقييم سلامة المنتج. هؤلاء دراسات عادة ما يتم تعريفها على أنها عدم - دراسات GLP.
موصى به:
ما هي مدة شهادة 8a؟
تظل 6 أشهر هي متوسط وقت معالجة الشهادة 8a ، وهي تتضمن كل الوقت بين إعداد طلبك لتقديمه ، والاجتماعات ، والشيكات ، وإعادة الفحص ، والموافقة النهائية من إدارة الأعمال الصغيرة ، والتي تصادف أنها وكالة التفويض الوحيدة لجميع 8a تطبيقات الشهادات
ما هي مدة شهادة Citi؟
كم من الوقت سيستغرق إكمال الدورة؟ تحتوي كل وحدة من وحدات CITI على نص للقراءة واختبار لإكماله. يقضي المتعلم العادي حوالي 4.5 ساعة في موقع الدورة التدريبية الأساسية وحوالي 1.5 ساعة إذا كان موقعك يتطلب وحدات إضافية. سيستغرق التدريب التنشيطي حوالي ساعتين
ما هي شهادة تقدير للطلاب؟
شهادة تقدير. تم تطوير شهادة التقدير للطلاب والخريجين الذين قاموا بعمل تطوعي أثناء دراستهم. تشكل شهادة الاعتراف جزءًا من هدف الجامعة لتعزيز مجتمع أكاديمي يتفاعل مع المجتمع
هل يتم قبول شهادة ETL في كندا؟
ولدت ETL في ثقافة الابتكار. ETL Mark هو دليل على امتثال المنتج لمعايير السلامة في أمريكا الشمالية. تقبل السلطات ذات الاختصاص القضائي (AHJs) ومسؤولي الشفرات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا علامة ETL المدرجة كدليل على امتثال المنتج لمعايير الصناعة المنشورة
ما هي شهادة NCIC FCIC؟
ما هي شهادة FCIC / NCIC؟ في فلوريدا ، يُطلب من الأشخاص الذين يرغبون في الوصول إلى قواعد البيانات الجنائية ويحتاجون إلى القيام بذلك لوظائفهم الحصول على شهادة FCIC / NCIC. من أجل الحصول على الشهادة ، يحتاج الأشخاص إلى التعرف على قواعد البيانات والاستخدامات المناسبة وحماية الخصوصية