فيديو: كيف يمكنني تحويل IND؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
بغرض نقل ال IND ، يتعين على كل من المالكين الجدد والسابقين تقديم معلومات إلى إدارة الغذاء والدواء. يتضمن ذلك رسالة من المالك السابق تفيد بأن جميع الحقوق في التطبيق قد تمت نقل للمالك الجديد وأن المالك الجديد سيتلقى أو قد استلم الإكتمال IND سجل.
إذن ، كيف يمكنني تقديم IND؟
إيداع IND يتطلب إكمال 3 مجموعات من النماذج: 1 يوضح بالتفصيل الدراسة (نموذج FDA 1571) ، 1 يوفر معلومات حول الباحث وموقع الدراسة (نموذج FDA 1572) ، و 1 يشهد أن الدراسة مسجلة في قاعدة البيانات الوطنية للتجارب السريرية (FDA) نموذج 3674).
بالإضافة إلى ذلك ، ما هو NDA و IND؟ ال NDA التطبيق هو الوسيلة التي من خلالها يقترح رعاة الأدوية رسميًا أن توافق إدارة الغذاء والدواء على دواء جديد للبيع والتسويق في الولايات المتحدة. البيانات التي تم جمعها أثناء الدراسات على الحيوانات والتجارب السريرية البشرية لعقار تحقيقي جديد ( IND ) تصبح جزءًا من NDA.
مع مراعاة ذلك ، ما هي موافقة IND؟
الدواء الجديد الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( IND ) البرنامج هو الوسيلة التي تحصل من خلالها شركة الأدوية على إذن لبدء التجارب السريرية البشرية وشحن عقار تجريبي عبر خطوط الولاية (عادةً إلى المحققين السريريين) قبل تطبيق التسويق للدواء.
هل IND مطلوب؟
بشكل عام ، عقار تحقيقي جديد ( IND ) التطبيق مطلوب عندما يكون القصد الرئيسي من أي دراسة بحثية سريرية هو تطوير معلومات تقترح استخدام أو تقييم من أجل سلامة و / أو فعالية دواء غير معتمد.
موصى به:
هل يمكنني تحويل إيصال مبيعات إلى فاتورة في QuickBooks؟
هل يمكنني تغيير إيصال المبيعات إلى فاتورة؟ لا يمكنك فعل ذلك. ستحتاج إلى إلغاء أو حذف إيصال المبيعات وإدخال الفاتورة. ثم يمكنك تطبيق الدفع على الفاتورة
هل يمكنني تمديد تحويل الحظيرة؟
تمديد التحويل من غير المحتمل أن تكون الإضافات الكبيرة إلى الحظيرة مقبولة للمخططين في معظم الحالات ، ولكن قد تكون الإضافات الثانوية الصغيرة كذلك ، خاصة في الارتفاعات الصغيرة
كيف يمكنني تحويل Docker إلى Kubernetes؟
استخدم Kompose Go إلى الدليل الذي يحتوي على عامل إنشاء عامل الإرساء. yml. قم بتشغيل الأمر kompose up للنشر على Kubernetes مباشرةً ، أو انتقل إلى الخطوة التالية بدلاً من ذلك لإنشاء ملف لاستخدامه مع kubectl. لتحويل عامل الإرساء
كيف يمكنني تحويل قسيمة القسم 8 الخاصة بي؟
نعم ، يمكن تحويل قسائم اختيار السكن من القسم 8 إلى منطقة خدمة أخرى تابعة لهيئة الإسكان العامة (PHA) بمجرد استيفاء شروط معينة. يشار إلى هذه العملية باسم قابلية النقل. لأغراض قابلية النقل ، تشير HUD إلى PHA التي أصدرت القسيمة لأول مرة للأسرة باسم "PHA الأولي"
كيف يمكنني الحصول على تحويل في Nycha؟
إذا كنت ترغب في الانتقال من إحدى شقق NYCHA إلى شقة أخرى في NYCHA ، فيجب عليك طلب إذن من إدارة NYCHA. لتقديم طلب نقل ، انتقل إلى مكتب الإدارة الخاص بك وأعطهم خطابًا مكتوبًا يشرح سبب حاجتك إلى التحويل