ما هو الكتاب البرتقالي المستخدم في الصيدلة؟
ما هو الكتاب البرتقالي المستخدم في الصيدلة؟

فيديو: ما هو الكتاب البرتقالي المستخدم في الصيدلة؟

فيديو: ما هو الكتاب البرتقالي المستخدم في الصيدلة؟
فيديو: تفسير رؤية الصيدلية والصيدلى فى المنام للمتزوجة والعزباء والحامل والرجل والمطلقة 2024, ديسمبر
Anonim

نشر المنتجات الدوائية المعتمدة بالمكافئة العلاجية تحدد التقييمات (المعروفة باسم الكتاب البرتقالي) منتجات الأدوية المعتمدة على أساس السلامة والفعالية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (القانون) وبراءات الاختراع ذات الصلة و

يسأل الناس أيضًا ، ما هو عقار الكتاب البرتقالي؟

ال الكتاب البرتقالي هو منشور مهم تنشره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والذي يعمل كمرجع قياسي ذهبي للعامة المخدرات الاستبدال. تمت الموافقة على عنوان المنشور الكامل المخدرات المنتجات ذات تقييمات المعادلات العلاجية ، ولكنها تُعرف عمومًا باسم الكتاب البرتقالي.

ثانيًا ، ما هي مؤهلات منتج يلبي متطلبات التكافؤ العلاجي للكتاب البرتقالي؟ تصنف ادارة الاغذية والعقاقير على أنها علاجية ما يعادل تلك المخدرات منتجات الذي - التي يجتمع العام التالي المعايير : (1) تمت الموافقة على أنها آمنة وفعالة ؛ (2) هم معادلات الصيدلانية من حيث أنها (أ) تحتوي على كميات متطابقة من المكون الدوائي الفعال المتطابق في شكل جرعات متطابقة ومسار

بالنظر إلى هذا ، كم عدد الأدوية الموجودة في الكتاب البرتقالي؟

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الكتاب البرتقالي يحتوي على تقييمات تكافؤ علاجية (رموز تصنيف مكونة من حرفين) للوصفات الطبية متعددة المصادر المعتمدة المخدرات المنتجات (عامة المخدرات ).

لماذا يسمى الكتاب البرتقالي الكتاب البرتقالي؟

على الرغم من أنه شائع يسمى الكتاب البرتقالي ، اسمها الرسمي هو المنتجات الدوائية المعتمدة مع تقييمات المعادلة العلاجية. يتم استبعاد الأدوية التي تم سحب الموافقة على سلامتها وفعاليتها من الكتاب البرتقالي.

موصى به: