فيديو: ما هو CTA في فارما؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
الموافقات على التجارب السريرية ( CTA ) ؛ (الهند)
يتضمن الإجراء الحصول على رقم EudraCT من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وتقديم طلب للحصول على ترخيص التجارب السريرية ( CTA ) إلى السلطة المختصة في كل دولة عضو حيث ستجرى المحاكمة.
وبالمثل ، يُسأل ، ما هو إيداع CTA؟
تطبيق التجارب السريرية ( CTA ) هو التطبيق / استسلام إلى المواطن المختص. سلطة (هيئات) التنظيم للحصول على إذن بإجراء تجربة سريرية في بلد معين. أمثلة على. قد تشمل الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية الوطنية المختصة على سبيل المثال لا الحصر: 1.
بالإضافة إلى ذلك ، كيف تبدأ تجربة سريرية؟ الخطوات التالية هي لمحة عامة عن العملية للمهنيين المهتمين بإجراء التجارب السريرية.
- تعرف على اللوائح.
- إنشاء البنية التحتية المطلوبة.
- ابحث عن التجارب السريرية.
- أكمل النماذج المطلوبة.
- استعد لزيارة ما قبل الدراسة.
- الحصول على موافقة IRB.
- وقع العقد.
بجانب هذا ، ما هو CTA في التجارب السريرية؟
أ تجربة سريرية اتفاق ( CTA ) هي اتفاقية ملزمة قانونًا تدير العلاقة بين الراعي الذي قد يقدم عقار الدراسة أو الجهاز ، والدعم المالي و / أو معلومات الملكية والمؤسسة التي قد تقدم البيانات و / أو النتائج ، والنشر ، والمدخلات في المزيد
من يوافق على التجارب السريرية في المملكة المتحدة؟
محاكمة إذن الكل التجارب السريرية من الأدوية والدراسات على الأجهزة الطبية تحتاج أيضًا إلى الحصول على تصريح من منظمة تسمى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). هذا يسمي تجربة سريرية التفويض (CTA).
موصى به:
ما هو CTA في التنظيم؟
تطبيق التجارب السريرية (CTA) هو الطلب / التقديم إلى المواطن المختص. سلطة (هيئات) التنظيم للحصول على إذن بإجراء تجربة سريرية في بلد معين. أمثلة على. قد تشمل الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية الوطنية المختصة على سبيل المثال لا الحصر: 1