فيديو: ما هو CTA في التنظيم؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
تطبيق التجارب السريرية ( CTA ) هو الطلب / التقديم إلى المواطن المختص. تنظيمية سلطة (سلطات) الترخيص بإجراء تجربة سريرية في بلد معين. أمثلة على. الطلبات الوطنية المختصة تنظيمية قد تشمل السلطات على سبيل المثال لا الحصر: 1.
فيما يتعلق بهذا ، ما هو CTA في البحث السريري؟
أ تجربة سريرية اتفاق ( CTA ) هو اتفاق ملزم قانونًا يدير العلاقة بين الراعي الذي قد يوفر دراسة المخدرات أو الجهاز ، والدعم المالي و / أو معلومات الملكية والمؤسسة التي قد تقدم البيانات و / أو النتائج ، والنشر ، والمدخلات في المزيد
وبالمثل ، من يوافق على التجارب السريرية في المملكة المتحدة؟ محاكمة إذن الكل التجارب السريرية من الأدوية والدراسات على الأجهزة الطبية تحتاج أيضًا إلى الحصول على تصريح من منظمة تسمى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). هذا يسمي تجربة سريرية التفويض (CTA).
بعد ذلك ، السؤال هو ، ما هو CTA في المستحضرات الصيدلانية؟
الموافقات على التجارب السريرية ( CTA ) ؛ (IND) الإجراء يتضمن الحصول على رقم EudraCT من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وتقديم طلب للحصول على تصريح إجراء التجارب السريرية ( CTA ) إلى السلطة المختصة في كل دولة عضو حيث ستجرى المحاكمة.
هل تمت الموافقة على Inds؟
IND ليس تطبيقًا للتسويق موافقة . إنه السبيل الذي يحصل من خلاله الراعي من إدارة الغذاء والدواء (FDA) على إعفاء من القانون الفيدرالي الذي يحظر نقل عقار غير مصرح به عبر حدود الولاية.
موصى به:
ماذا يعني التنظيم الذاتي في أجايل؟
"تختار فرق التنظيم الذاتي أفضل السبل لإنجاز عملهم ، بدلاً من توجيههم من قبل الآخرين خارج الفريق." "يتم تنظيم فرق التطوير وتمكينها من قبل المنظمة لتنظيم وإدارة أعمالهم الخاصة." تتميز فرق التطوير بالخصائص التالية: فهي منظمة ذاتية
ما هو التنظيم هو ECOA؟
ينطبق قانون تكافؤ الفرص الائتمانية (ECOA) ، الذي يتم تنفيذه بموجب اللائحة ب ، على جميع الدائنين. عندما تم سنه في الأصل ، أعطى ECOA لمجلس الاحتياطي الفيدرالي مسؤولية وصف اللائحة التنفيذية
هل التنظيم البيئي ضار بالاقتصاد؟
يُتهم التنظيم البيئي في الولايات المتحدة بالتسبب في مجموعة واسعة من العواقب الاقتصادية غير المرغوب فيها. يقال إن التنظيم البيئي مكلف للغاية ، ويقلل من النمو الاقتصادي ، ويضر بالقدرة التنافسية الدولية ، ويتسبب في تسريح العمال وإغلاق المصانع على نطاق واسع
ماذا يفعل مكتب التنظيم المالي؟
ينسق OFI جهود الدائرة فيما يتعلق بتشريعات ولوائح المؤسسات المالية ، والتشريعات التي تؤثر على الوكالات الفيدرالية التي تنظم أو تؤمن المؤسسات المالية ، وتشريعات ولوائح أسواق الأوراق المالية
ما هو الفرق بين التنظيم وإلغاء التنظيم؟
التنظيم يشير إلى السيطرة على الأعمال التجارية من خلال القوانين التي أقرتها الحكومة. لحماية مصالح المستهلكين ، تضع الحكومة قوانين تنظيمية. على العكس من ذلك ، يتعامل إلغاء التنظيم مع إلغاء القوانين والقواعد الحكومية. لذا ، فإن فهم معنى التنظيم وإلغاء الضوابط أمر بالغ الأهمية