ما هو الفرق بين مختبر GMP وغير GMP؟
ما هو الفرق بين مختبر GMP وغير GMP؟

فيديو: ما هو الفرق بين مختبر GMP وغير GMP؟

فيديو: ما هو الفرق بين مختبر GMP وغير GMP؟
فيديو: الممارسات الجيدة للتصنيع الجزء الأول #GMP #Good #Manufacturing #Practices 2024, شهر نوفمبر
Anonim

GMP (منظمة FDA) مقابل. عدم - GMP ( عدم -المنظمة) مواد أولية. نشتري نفس المواد الخام الكيميائية ل GMP وغير - GMP إنتاج. GMP يتطلب استلام البضائع أ مختلف سير العمل من عدم - GMP استلام البضائع (بشكل رئيسي GMP يتطلب اختبار القبول الداخلي ، عدم - GMP لا).

وبالمثل ، قد تسأل ، ما هو مختبر GMP؟

ممارسات التصنيع الجيدة ( GMP ) هو نظام لضمان إنتاج المنتجات الصيدلانية والتحكم فيها باستمرار وفقًا لمعايير الجودة. مختبرات GMP تُستخدم لأغراض عديدة - دعم مشاريع البحث المترجمة ، والمشاركة في التجارب السريرية ، وتكثيف التسويق ، وما إلى ذلك.

أيضا ، ما هي متطلبات GMP؟ ممارسات التصنيع الجيدة ( GMP ) هي الممارسات المطلوبة من أجل الامتثال للمبادئ التوجيهية الموصى بها من قبل الوكالات التي تتحكم في التصريح والترخيص لتصنيع وبيع المواد الغذائية والمشروبات ومستحضرات التجميل والمنتجات الصيدلانية والمكملات الغذائية والأجهزة الطبية.

هنا ، ما هو الفرق بين متطلبات GLP و GMP للمختبرات؟

ال لوائح GLP تهدف إلى ضمان جودة وسلامة الدراسات البحثية "المفتوحة" لسلامة المنتج ، بينما لوائح GMP تهدف إلى ضمان جودة وسلامة الدُفعات الفردية من المنتجات الطبية المنظمة من خلال التصنيع والاختبار وفقًا لعمليات محددة مسبقًا ،

ما هو الفرق بين GMP و cGMP؟

على حد سواء cGMP و GMP المصادقة على ضمان جودة المنتجات. ومع ذلك ، هناك القليل الفرق بين cGMP و GMP . "ج" في cGMP في مكانه للتصديق على أن كل خطوة تم استخدامها في إنتاج هذا المنتج قد تم إجراؤها على أنها إرشادات GMP تم ذكرها ، لكنها تم الانتهاء منها في بطريقة أكثر حداثة.

موصى به: