من المسؤول عن جميع القرارات الطبية المتعلقة بالدراسة؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

في الكل في الحالات ، يجب أن يكون طبيب مؤهل (أو طبيب أسنان) مسؤول عن الجميع التجربة- الطبية ذات الصلة (أو طب الأسنان) قرارات والرعاية. المحقق هو مسؤول لإجراء دراسات في وفقًا للبروتوكول (انظر 21 CFR 312.60، Form FDA-1572، 21 CFR 812.43 and 812.100).

وبالمثل ، من المسؤول عن إجراء التجربة في الموقع السريري؟

ال الباحث الرئيسي للدراسة هو الفرد الرئيسي في الموقع المسؤول عن قيادة التجربة السريرية. غالبًا ما يكونون طبيبًا ومن المحتمل أن يكونوا أعضاء هيئة تدريس إذا أجريت الدراسة في مؤسسة أكاديمية.

قد يسأل المرء أيضًا ، من المسؤول عن الامتثال لبرنامج "شركاء Google المعتمدون"؟ الراعي هو مسؤول لتنفيذ وصيانة أنظمة ضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان إجراء الدراسات وتوثيقها الامتثال مع البروتوكول ، شركاء Google المعتمدون والمتطلبات التنظيمية.

والسؤال أيضا ما هي مسؤوليات المحققين؟

محققون مسؤولة عن الإشراف على المناولة المناسبة ، والإدارة ، والتخزين ، وتدمير عوامل التحقيق (أي المساءلة عن المخدرات). على الرغم من أنه يمكن تفويض هذه المهام إلى فرد مؤهل بشكل مناسب ، إلا أن محقق يحافظ على نهاية المطاف المسئولية.

من هو الخط الرئيسي للتواصل مع المحققين؟

المراقب السريري ، بصفته خط الاتصال الرئيسي بين الراعي و محقق ، قادرة على تقديم المساعدة إلى المحققين ضمان إجراء التجربة وتوثيقها بشكل صحيح.