فيديو: ما هي بيئة GMP؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
ممارسات التصنيع الجيدة ( GMP ) هو نظام لضمان إنتاج المنتجات والتحكم فيها باستمرار وفقًا لمعايير الجودة. إنه مصمم لتقليل المخاطر التي ينطوي عليها أي إنتاج دوائي لا يمكن القضاء عليه من خلال اختبار المنتج النهائي.
بجانب هذا ، ماذا يعني GMP؟
ممارسات التصنيع الجيدة
تعرف أيضًا ، أين يتم استخدام GMP؟ إصدار منظمة الصحة العالمية (WHO) من GMP يكون تستخدم من قبل المنظمين الصيدلانيين وصناعة الأدوية في أكثر من 100 دولة حول العالم ، وفي المقام الأول في العالم النامي. الاتحاد الأوروبي GMP (الاتحاد الأوروبي- GMP ) يفرض متطلبات مماثلة لمنظمة الصحة العالمية GMP ، وكذلك نسخة FDA في الولايات المتحدة.
فيما يلي ، ما هي المكونات الخمسة الرئيسية لممارسات التصنيع الجيدة؟
لتبسيط هذا ، GMP يساعد على ضمان الجودة المتسقة وسلامة المنتجات من خلال تركيز الانتباه على خمسة عناصر رئيسية ، والتي يشار إليها غالبًا باسم 5 ف من GMP - الأشخاص والمباني والعمليات والمنتجات والإجراءات (أو الأعمال الورقية). وإذا كان كل شيء خمسة بشكل جيد ، هناك سادس P… ربح!
لماذا يعد GMP مهمًا جدًا؟
تصنيع جيد الممارسات (GMPs) هي أنظمة تم إنشاؤها وتفويضها من قبل الحكومة لتنظيم الإنتاج والتحقق والتحقق من صحة الأدوية والأغذية و / أو الأجهزة الطبية ، مما يضمن الذي - التي المنتجات النهائية فعالة وآمنة للتوزيع في السوق.
موصى به:
لماذا يجب ألا تتحول الأعمال التجارية إلى بيئة خضراء؟
في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي التحول إلى استخدام المواد الخضراء إلى ارتفاع التكاليف في عملية الإنتاج أو في أي مكان آخر في منشأتك. يجب إما تمرير التكاليف الأكبر للعملاء من حيث الأسعار المرتفعة أو يجب أن تأتي على حساب الشركة من حيث هامش ربح أصغر على منتجاتها
كيف تفسر بيئة العمل؟
يمكن تعريف بيئة العمل تقريبًا على أنها دراسة الأشخاص في بيئة عملهم. وبشكل أكثر تحديدًا ، يقوم عالم الهندسة البشرية (يُنطق مثل الاقتصادي) بتصميم أو تعديل العمل ليناسب العامل ، وليس العكس. الهدف هو القضاء على الانزعاج وخطر الإصابة بسبب العمل
ما هي بيئة الأعمال المحلية؟
تشمل بيئة الأعمال المحلية المناخ ، وسياسات الأعمال ، ومرافق الأعمال ، ولوائح وقواعد الأعمال ، والخدمات اللوجستية ، والإعداد السياسي ، وأسلوب الحكم ، والثقافة ، والتقاليد ، ونظام المعتقدات ، والاقتصاد ، وما إلى ذلك. من البلد الذي يعمل فيه النشاط التجاري
ما هي بيئة التحكم من أسفل إلى أعلى؟
يشير التحكم التصاعدي في النظم البيئية إلى النظم البيئية التي يتحكم فيها إمداد المغذيات والإنتاجية ونوع المنتجين الأساسيين (النباتات والعوالق النباتية) في هيكل النظام البيئي. تميل مجموعات العوالق إلى أن تكون أعلى وأكثر تعقيدًا في المناطق التي يجلب فيها التدفق المغذيات إلى السطح
ما هو الفرق بين مختبر GMP وغير GMP؟
GMP (منظمة FDA) مقابل عناصر المواد الخام غير GMP (غير المنظمة). نشتري نفس المواد الخام الكيميائية لإنتاج GMP وغير GMP. يتطلب استلام GMP للبضائع سير عمل مختلفًا عن استلام البضائع غير GMP (يتطلب GMP بشكل أساسي اختبار القبول الداخلي ، بينما لا يتطلب ذلك غير GMP)