كيف تحسب التوحيد المخلوط؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

تستخدم هذه الطريقة للتوضيح مزيج التوحيد باستخدام نتائج وحدة الجرعة. على سبيل المثال ، قرص بقوة 19.4 مجم ووزن 98 مجم = 19.4 ÷ 98 = 0.198 مجم / مجم. ملصق التسمية هو 20 مجم لكل قرص 100 مجم ، وبالتالي فإن النتيجة المصححة للوزن هي 0.198 ÷ 0.20 * 100 = 99٪ من الهدف يمزج الفاعلية.

إذن ، ما هو توحيد المزيج؟

مزيج التوحيد (وفقًا لإرشادات FDA للصناعة ، و ANDAs: مزيج التوحيد التحليل ، 1999)

التحكم في العملية

تعريف

BUA هو اختبار قيد التشغيل مفيد لضمان كفاية خلط من المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) مع المكونات الأخرى للمنتج الدوائي.

بعد ذلك ، السؤال هو ، ما هو الفرق بين الفحص وتوحيد المحتوى؟ الرئيسية الفرق بين توحيد المحتوى و فحص هل هذا توحيد المحتوى هو اختبار يتم فيه إجراء وحدات التقييم بشكل فردي بينما فحص هو اختبار يتم فيه إجراء عدة وحدات في وقت واحد. علاوة على ذلك ، فإن إجراء تقييم توحيد المحتوى الاختبارات هي نفسها لجميع الوحدات.

تبعا لذلك ، ما هو توحيد المحتوى الطبقي؟

طبقية أخذ العينات هو عملية اختيار الوحدات عن عمد من مواقع مختلفة داخل دفعة أو دفعة أو من مراحل أو فترات مختلفة من عملية للحصول على عينة. متاح للتوضيح مزيج التوحيد (على سبيل المثال ، قياس NIR عبر الإنترنت أثناء العملية يمزج أو وحدات الجرعات).

ما هو اختبار تجانس الوزن؟

ال اختبار تجانس الوزن يتم استخدامه للتأكد من أن كل قرص يحتوي على كمية مادة الدواء المقصود مع اختلاف بسيط بين الأجهزة اللوحية داخل الدفعة. علاوة على ذلك ، فإن التوحيد من وزن من الأقراص والكبسولات تشير إلى مراقبة جودة مجموعة محددة من الأقراص والكبسولات.