ما هي استمارة الموافقة المستنيرة في البحث السريري؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

موافقة مسبقة هي عملية مستمرة يجب أن تحدث قبل أي تجربة سريرية - يتم إجراء الإجراءات ذات الصلة. تتكون العملية من مستند وسلسلة من المحادثات بين تجربة سريرية المشارك والباحث الرئيسي (PI) ومهنيو الرعاية الصحية المفوضون ، حسب الاقتضاء.

بهذه الطريقة ، ما هي استمارة الموافقة المستنيرة؟

المصدر الرئيسي للمعلومات للأفراد الذين يفكرون في المشاركة في التجارب السريرية هو استمارة الموافقة المسبقة (ICF). ICF هو مستند يتطلب توقيع المشارك عند المشاركة في دراسة بحثية سريرية. يعد البحث السريري موضوعًا معقدًا ويمس علمًا صعبًا.

ما هي الجوانب الأساسية الثلاثة للموافقة المستنيرة وماذا تعني؟ ال ثلاثة أساسية مبادئ ال موافقة مسبقة هي: أ. الطوعية ، الاتزان ، الاحترام. ب- الطوعية والاستيعاب والإفشاء.

علاوة على ذلك ، ما هي الموافقة المستنيرة في التجارب السريرية؟

ال موافقة مسبقة عملية ل التجارب السريرية يُقصد به تزويدك بمعلومات مستمرة لمساعدتك في اتخاذ قرار مستنير حول ما إذا كنت تريد البدء أو البقاء في تجربة سريرية . الشخص الذي يفكر في أن يكون جزءًا من تجربة سريرية يسمى المحتملة ابحاث موضوعات.

ما هي العناصر الأربعة للموافقة المستنيرة؟

1. مكونات الموافقة المستنيرة.
2. القدرة على اتخاذ القرار.
3. إفشاء.
4. توثيق الموافقة.
5. كفاءة.
6. الموافقة المستنيرة ، الحق في رفض العلاج.
7. التجارب والبحوث السريرية.