ما هو 21 CFR Pharma؟
ما هو 21 CFR Pharma؟

فيديو: ما هو 21 CFR Pharma؟

فيديو: ما هو 21 CFR Pharma؟
فيديو: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, شهر نوفمبر
Anonim

21 CFR وتوصياتها. عنوان 21 التابع CFR أو قانون اللوائح الفيدرالية يتعامل مع إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة لثلاثة من هيئاتها الإدارية: إدارة الغذاء والدواء (إدارة الغذاء والدواء) ، وكالة مكافحة المخدرات (وكالة مكافحة المخدرات) و ONDCP (مكتب السياسة الوطنية لمكافحة المخدرات).

علاوة على ذلك ، لماذا لدينا 21 CFR؟

من خلال تقديم ملف 21 CFR الجزء 11 حكم ، ادارة الاغذية والعقاقير لديك مكّن مجتمع علوم الحياة والصناعات الأخرى التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشكل أساسي من تبسيط العمليات التجارية وتقليل الوقت المستغرق والتكاليف ، كل ذلك من خلال وضع معايير قياسية لاستخدام السجلات والتوقيعات الإلكترونية.

وبالمثل ، ما هي Usfda في الأدوية؟ إدارة الغذاء والدواء (FDA or USFDA ) هي وكالة فيدرالية تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة ، وهي إحدى الإدارات التنفيذية الفيدرالية بالولايات المتحدة.

وبالمثل ، ما الذي ينطبق عليه 21 CFR الجزء 11؟

ينطبق 21 CFR الجزء 11 على السجلات الإلكترونية التي نكون تم إنشاؤه وتعديله وصيانته وأرشفته واسترجاعه و / أو نقله بموجب أي متطلبات سجلات تحددها ادارة الاغذية والعقاقير.

كم عدد الأجزاء الموجودة في 21 CFR؟

يتكون من ثلاثة فصول ، كل منها متخصص في رموز هذه المنظمات. 21 CFR معروف بشكل عام بـ 21 CFR الجزء 11 التوقيع الإلكتروني. ولكن لديها اجزاء مختلفة هؤلاء لديهم مختلف المبادئ التوجيهية التي يجب اتباعها في الصناعات.

موصى به: