ما هو CFR في FDA؟
ما هو CFR في FDA؟

فيديو: ما هو CFR في FDA؟

فيديو: ما هو CFR في FDA؟
فيديو: Цифровая подпись в TRACE MODE: FDA 21 CFR Part 11 2024, شهر نوفمبر
Anonim

قانون اللوائح الفيدرالية ( CFR ) هو تدوين للقواعد العامة والدائمة المنشورة في السجل الفيدرالي من قبل الإدارات والوكالات التنفيذية للحكومة الاتحادية.. العنوان 21 من CFR محجوز لقواعد إدارة الغذاء والدواء.

وبالمثل ، أي فصل من 21 CFR يحتوي على لوائح صادرة عن إدارة الغذاء والدواء؟

عنوان 21 CFR الجزء 11 هو جزء من العنوان 21 من قانون الاتحادية أنظمة الذي يؤسس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( ادارة الاغذية والعقاقير ) أنظمة على السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية (ERES).

وبالمثل ، كم عدد الأجزاء الموجودة في 21 CFR؟ يتكون من ثلاثة فصول ، كل منها متخصص في رموز هذه المنظمات. 21 CFR معروف بشكل عام بـ 21 CFR الجزء 11 التوقيع الإلكتروني. ولكن لديها اجزاء مختلفة هؤلاء لديهم مختلف المبادئ التوجيهية التي يجب اتباعها في الصناعات.

ومن ثم ، ما هو معدل CFR في التجارب السريرية؟

CFR - قانون اللوائح الفيدرالية - قانون اللوائح الفيدرالية ( CFR ) عبارة عن مجموعة من القواعد التي تنشرها الوكالات الحكومية الفيدرالية ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء. عناوين محددة داخل CFR تنطبق على جيد مرضي تدرب في الداخل مرضي البحث ومنها: 21 CFR الجزء 812 (إعفاءات جهاز التحقيق)

ما هو تعريف FDA للجهاز الطبي؟

أ جهاز طبي يكون معرف ضمن قانون الأغذية ومستحضرات التجميل باعتبارها أداة ، أو جهاز ، أو أداة ، أو آلة ، أو ابتكار ، أو غرسة ، أو كاشف في المختبر ، أو أي مادة أخرى مماثلة أو ذات صلة ، بما في ذلك جزء مكون ، أو ملحق وهو: معترف به في الوصفات الوطنية الرسمية ، أو الولايات المتحدة

موصى به: