ما هو FDA CFR 21؟
ما هو FDA CFR 21؟

فيديو: ما هو FDA CFR 21؟

فيديو: ما هو FDA CFR 21؟
فيديو: 21 CFR! US FDA ! Basic knowledge. #21CFR#PHARMACEUTICAL INDUSTRY#USFDA#21CFR PART 211. 2024, شهر نوفمبر
Anonim

عنوان 21 هو جزء من قانون اللوائح الفيدرالية الذي يحكم الأغذية والأدوية داخل الولايات المتحدة لإدارة الغذاء والدواء ( ادارة الاغذية والعقاقير ) ، وإدارة مكافحة المخدرات (DEA) ، ومكتب السياسة الوطنية لمكافحة المخدرات (ONDCP).

في هذا الصدد ، إلى ماذا ترمز 21 CFR؟

قانون اللوائح الفيدرالية

قد يتساءل المرء أيضًا ، ما هي متطلبات 21 CFR الجزء 11؟ FDA 21 CFR الجزء 11 يفرض الامتثال أن تلك الشركات التي تستخدم أنظمة إلكترونية لمراقبة المستندات والتوقيع يجب أن تقدم ضمانًا بأن المستندات الإلكترونية أصلية. تنص اللوائح جميعها على ضرورة الحفاظ على سرية السجلات الإلكترونية.

سئل أيضًا ، أي فصل من 21 CFR يحتوي على لوائح صادرة عن إدارة الغذاء والدواء؟

عنوان 21 CFR الجزء 11 هو جزء من العنوان 21 من قانون الاتحادية أنظمة الذي يؤسس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( ادارة الاغذية والعقاقير ) أنظمة على السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية (ERES).

كيف تقتبس CFR 21؟

اكتب رقم عنوان اللائحة ، ثم الاختصار " سي ."اكتب مسافة ، ثم اكتب رمز القسم (§) ، ومسافة ، ورقم المقطع. أغلق المرجعي مع سنة إصدار CFR . اكتب مسافة بعد رقم القسم ، ثم اكتب سنة ملف CFR طبعة بين قوسين.

موصى به: