ما الذي يمكن أن أتوقعه من فحص إدارة الغذاء والدواء؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

ما يمكن توقعه في المنشأة أثناء فحص إدارة الغذاء والدواء

• معايرة المعدات وتقارير الصيانة.
• التحقيقات الداخلية في الأسباب الجذرية لفشل الإنتاج.
• تقارير التحقق من صحة العملية.
• تقارير مراقبة الإنتاج والعملية.
• تقارير الانحراف.
• داخلي تدقيق التقارير.
• التقييم الإحصائي لبيانات المنتج.

مع وضع ذلك في الاعتبار ، ماذا تفعل أثناء فحص إدارة الغذاء والدواء؟

كيفية التحضير لفحص إدارة الغذاء والدواء: 6 نصائح سريعة

• اجعل إجراءات فحص إدارة الغذاء والدواء واضحة وموجزة.
• اجعل المستندات والسجلات الرئيسية سهلة الوصول في ملف جاهز للفحص.
• تسمية العناصر للاسترجاع السريع.
• قم بتجميع شكاوى المنتج و CAPAs منذ آخر فحص لك.
• الإبلاغ عن جميع التصحيحات / عمليات الاستدعاء والحفاظ على الوثائق الحالية.

أيضا ، ما مقدار ما يفعله مفتشو إدارة الغذاء والدواء؟ نطاق رواتب مفتش إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) عادةً بتجنيد المتقدمين لشغل وظائف مسئول سلامة المستهلك ، أو المفتشين ، بدءًا من الراتب من فئة GS-5 وحتى GS-11. هذا يترجم إلى حد أدنى للراتب الأساسي $34, 414 سنويًا لموظف GS-5 ، الخطوة 1 ، وبارتفاع يصل إلى $82, 019 لموظف GS-11 ، الخطوة 10.

السؤال أيضًا هو ، كم مرة تقوم إدارة الغذاء والدواء بفحصها؟

نمط عمليات التفتيش هذه هي عمليات التفتيش بموجب القانون يُتوقع أن يُتوقع كل عامين لمصنعي الأجهزة الطبية من الفئة الثانية أو الفئة الثالثة. مرة أخرى ، قد تحصل على إشعار مسبق بخمسة أيام ، أو قد تجد مفتشين في مكتبك دون سابق إنذار.

عندما تجري إدارة الغذاء والدواء (FDA) التفتيش سيفعل المفتشون ذلك؟

الشروط في هذه المجموعة (5) عندما يكون تقوم إدارة الغذاء والدواء بإجراء تفتيش ، سيفعل المفتشون : مراجعة السجلات التنظيمية.