فيديو: هل تضع إدارة الغذاء والدواء قوانين؟
2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13
في الولايات المتحدة ، الفيدرالية القوانين يسنها الكونغرس. بغرض صنع ال القوانين العمل على المستوى اليومي ، يفوض الكونغرس وكالات حكومية معينة. مثل ادارة الاغذية والعقاقير ، إلى يزيد أنظمة. تغيير في ادارة الاغذية والعقاقير السلطة القانونية على مستحضرات التجميل سيكون تتطلب من الكونجرس تغيير قانون.
إذن ، ما هي القوانين التي تطبقها إدارة الغذاء والدواء؟
مهمة أخرى القوانين المطبقة بواسطة ادارة الاغذية والعقاقير تشمل قانون خدمات الصحة العامة ، وأجزاء من قانون المواد الخاضعة للرقابة ، والقانون الفيدرالي لمكافحة العبث ، بالإضافة إلى العديد من العناصر الأخرى. في كثير من الحالات يتم تقاسم هذه المسؤوليات مع وكالات فيدرالية أخرى.
ثانيًا ، كيف تضع إدارة الغذاء والدواء اللوائح؟ ادارة الاغذية والعقاقير يطور أنظمة على أساس القوانين المنصوص عليها في قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (قانون FD & C) أو غيره القوانين - بما في ذلك قانون منع التدخين العائلي ومكافحة التبغ - والذي بموجبه ادارة الاغذية والعقاقير يعمل. لوائح إدارة الغذاء والدواء لها القوة الكاملة للقانون.
لتعرف أيضًا ، هل يجب أن تتم الموافقة على منتجات العناية بالبشرة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)؟
القانون هل لا تتطلب مستحضرات التجميل منتجات والمكونات ، باستثناء المضافات اللونية ، ليكون وافق بواسطة ادارة الاغذية والعقاقير قبل طرحها في السوق. ومع ذلك ، يجب ألا تكون مستحضرات التجميل مغشوشة أو مغلوطة. إذا كان لديك المنتج عقار بموجب قانون الولايات المتحدة ، يجب أن يفي بمتطلبات الأدوية ، مثل ما قبل السوق موافقة.
ما هي مجموعة القوانين التي تمنح سلطة FDA للإشراف على سلامة الأدوية الغذائية ومستحضرات التجميل؟
الفصل 9 § 301 وما يليها. الولايات المتحدة الفيدرالية طعام , المخدرات ومستحضرات التجميل القانون (المُختصر باسم FFDCA أو FDCA أو FD&C) هو أ مجموعة من القوانين أقره الكونجرس عام 1938 إعطاء السلطة إلى الولايات المتحدة. طعام و المخدرات الادارة ( FDA) للإشراف على سلامة الغذاء , المخدرات والأجهزة الطبية و مستحضرات التجميل.
موصى به:
ما الذي يمكن أن أتوقعه من فحص إدارة الغذاء والدواء؟
ما يمكن توقعه في المنشأة أثناء معايرة معدات فحص وتقارير الصيانة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء. التحقيقات الداخلية في الأسباب الجذرية لفشل الإنتاج. تقارير التحقق من صحة العملية. تقارير مراقبة الإنتاج والعملية. تقارير الانحراف. تقارير المراجعة الداخلية. التقييم الإحصائي لبيانات المنتج
هل عملية الموافقة على دواء إدارة الغذاء والدواء (FDA) مناسبة؟
يجب على شركة الأدوية التي تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيع دواء جديد بوصفة طبية أن تكمل عملية من خمس خطوات: الاكتشاف / المفهوم ، والبحوث قبل السريرية ، والبحوث السريرية ، ومراجعة إدارة الغذاء والدواء ، ومراقبة سلامة ما بعد السوق من إدارة الغذاء والدواء. معلومات التصنيع لإثبات أن الشركة يمكنها تصنيع الدواء بشكل صحيح
هل إدارة الغذاء والدواء جزء من الحكومة الفيدرالية؟
إدارة الغذاء والدواء (FDA أو USFDA) هي وكالة فيدرالية تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة ، وهي إحدى الإدارات التنفيذية الفيدرالية بالولايات المتحدة
من تحمي إدارة الغذاء والدواء؟
مهمة إدارة الغذاء والدواء إن إدارة الغذاء والدواء مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الطبية. ومن خلال ضمان سلامة الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاعات في بلادنا
ما هي إرشادات إدارة الغذاء والدواء؟
تمثل وثائق التوجيه التفكير الحالي لإدارة الغذاء والدواء بشأن موضوع ما. إنهم لا ينشئون أو يمنحون أي حقوق لأي شخص أو لأي شخص ولا يعملون على إلزام إدارة الغذاء والدواء أو الجمهور. يمكنك استخدام نهج بديل إذا كان النهج يفي بمتطلبات القوانين واللوائح المعمول بها