ما هي إرشادات إدارة الغذاء والدواء؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

إرشاد تمثل المستندات ادارة الاغذية والعقاقير التفكير الحالي حول موضوع ما. فهي لا تنشئ أو تمنح أي حقوق لأي شخص ولا تعمل على الالتزام ادارة الاغذية والعقاقير أو الجمهور. يمكنك استخدام نهج بديل إذا كان النهج يفي بمتطلبات القوانين واللوائح المعمول بها.

وفقًا لذلك ، ما هي لوائح إدارة الغذاء والدواء؟

ال ادارة الاغذية والعقاقير مسؤول عن حماية وتعزيز الصحة العامة من خلال التحكم والإشراف على سلامة الأغذية ومنتجات التبغ والمكملات الغذائية والوصفات الطبية والأدوية (الأدوية) واللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ونقل الدم والأجهزة الطبية والإشعاع الكهرومغناطيسي

ماذا يعني الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير؟ هل FDA عدم تطوير أو اختبار المنتجات قبل الموافقة عليها. في حين أن، ادارة الاغذية والعقاقير يراجع الخبراء نتائج الاختبارات السريرية المخبرية والحيوانية والبشرية التي يقوم بها المصنعون. لو ادارة الاغذية والعقاقير يمنح أ موافقة ، هو - هي يعني قررت الوكالة أن فوائد المنتج تفوق المخاطر المعروفة للاستخدام المقصود.

قد يتساءل المرء أيضًا ، ماذا تفعل إدارة الغذاء والدواء؟

الغذاء والدواء الادارة (FDA) مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية ، والمنتجات البيولوجية ، والأجهزة الطبية ، والإمدادات الغذائية لبلدنا ، ومستحضرات التجميل ، والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاعات.

كيف تصبح متوافقًا مع إدارة الغذاء والدواء؟

إلى احصل على FDA الموافقة ، يجب على مصنعي الأدوية إجراء الاختبارات السريرية المخبرية والحيوانية والبشرية وتقديم بياناتهم إلى ادارة الاغذية والعقاقير . ادارة الاغذية والعقاقير ستقوم بعد ذلك بمراجعة البيانات وقد توافق على الدواء إذا قررت الوكالة أن فوائد الدواء تفوق مخاطر الاستخدام المقصود.