ما هي دراسة GLP؟

2024 مؤلف: Stanley Ellington | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 00:13

ممارسة معملية جيدة أو GLP هي مجموعة من المبادئ التي تهدف إلى ضمان جودة وسلامة المختبرات غير السريرية دراسات التي تهدف إلى دعم البحث أو تصاريح التسويق للمنتجات التي تنظمها الوكالات الحكومية.

فيما يتعلق بهذا ، ما هي الدراسة التي لا تتضمن GLP؟

لا تهدف اللوائح إلى تقييم السلوك العلمي أو الفني دراسات . الامتثال ل GLP اللوائح ليست مطلوبة للاكتشاف أو البحث الأساسي أو الفحص أو أي شيء آخر دراسات التي لا يتم فيها تقييم سلامة المنتج. هؤلاء دراسات عادة ما يتم تعريفها على أنها عدم - دراسات GLP.

بجانب ما ورد أعلاه ، ما هي متطلبات GLP؟ في مجال البحث التجريبي (غير الإكلينيكي) ، العبارة ممارسة معملية جيدة أو GLP يشير بشكل خاص إلى نظام الجودة لضوابط الإدارة لمختبرات البحث والمنظمات لضمان التوحيد والاتساق والموثوقية والتكاثر والجودة وسلامة المادة الكيميائية (بما في ذلك

لذلك ، لماذا مطلوب GLP؟

مبادئ GLP تهدف إلى ضمان وتعزيز السلامة والاتساق والجودة العالية والموثوقية للمواد الكيميائية في عملية الاختبارات غير السريرية والمخبرية.

ما الفرق بين GLP و GCP؟

ممارسة معملية جيدة ( GLP ) ينظم العمليات والظروف التي يتم في ظلها إجراء البحوث السريرية وغير السريرية. ممارسة سريرية جيدة ( شركاء Google المعتمدون ) المبادئ التوجيهية التي يمليها المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH). ICH شركاء Google المعتمدون يحكم الجودة الأخلاقية والعلمية للتجارب السريرية.